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FDA Regulations

Cette application contient le contenu complet de la Food and Drug Administration aux États-Unis (FDA) des aliments, des dispositifs médicaux et des règlements BPF des médicaments. Le titre suivant 21 parties sont incluses:

21CFR4: Réglementation des produits mixtes
21CFR11: Enregistrements électroniques: Signatures électroniques
21CFR108: Contrôle du permis d'urgence
21CFR110: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, emballage alimentaire humaine ou holding
21CFR111: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, la transformation, d'emballage ou des opérations de portefeuille pour les compléments alimentaires
21CFR113: aliments peu acides traités thermiquement emballés dans des récipients hermétiquement fermés
21CFR114: aliments acidifiés
21CFR117: Bonnes Pratiques de fabrication, d'analyse des risques et des contrôles préventifs axés sur les risques pour l'alimentation humaine
21CFR120: Analyse des risques et maîtrise des points critiques (HACCP) Systèmes
21CFR123: poissons et produits de la pêche
21CFR210: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, la transformation, emballage, conservation de produits pharmaceutiques; Général
21CFR211: Bonnes Pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques finis
21CFR801: étiquetage
21CFR803: Medical Device Reporting
21CFR806: Appareils Med; Rapports des services correctionnels et Déménagements
21CFR807: Établissement Inscription
21CFR809: tests diagnostiques in vitro
21CFR812: Investigational exemptions d'unité
21CFR814: approbation de précommercialisation des dispositifs médicaux
21CFR820: Quality System Regulation
21CFR821: Exigences de suivi des dispositifs médicaux
21CFR822: Postmarket Surveillance
21CFR830: Identification Unique Device
21CFR860: Procédures de classification

La FDA des aliments, les médicaments et les règlements sur les instruments médicaux sont répartis par section, cliquez sur une section pour développer cette section spécifique. Cliquez à nouveau pour se cacher. Chaque section contient également un lien vers le site Web de la FDA qui contient le règlement afin que vous puissiez vérifier qu'il est à jour.

La réglementation de la FDA sont stockés sur votre appareil et ne nécessitent pas une connexion Internet pour accéder.

Cette application est un outil utile pour les auditeurs et comme une référence générale, il suffit de garder votre téléphone à portée de main au lieu de porter autour d'un livre de référence.

Catégorie : Professionnel

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