Title 21 Part 11

21 CFR FDA Partie 11 - Enregistrements électroniques; Signatures électroniques

Les données sont à jour au 1er octobre 2018

Contenu:

Sous-partie A - DISPOSITIONS GÉNÉRALES

§11.1 Portée.
§11.2 Mise en œuvre.
§11.3 Définitions.

Sous-partie B - DOSSIERS ÉLECTRONIQUES

§11.10 Commandes pour systèmes fermés.
§11.30 Commandes pour les systèmes ouverts.
§11.50 Manifestations de signature.
§11.70 Lien signature / enregistrement.

Sous-partie C - SIGNATURES ÉLECTRONIQUES

§11.100 Exigences générales.
§11.200 Composants et commandes de signature électronique.
§11.300 Contrôles des codes d'identification / mots de passe.